藥品研究所層流送風天花是實現高潔凈度環境的核心設備,以下將從其工作原理、結構組成、潔凈等級及應用場景等維度展開詳細介紹:
工作原理
空氣凈化:通過高效過濾器對進入的空氣進行過濾,截留空氣中的塵埃粒子、微生物等污染物,使送入潔凈室的空氣達到藥品生產所需的潔凈標準。
層流通風:采用層流通風原理,使經過凈化的空氣形成自上而下的穩定、均勻氣流,避免渦流和死角的產生,迅速帶走生產過程中產生的污染物,保持潔凈室的潔凈狀態。
結構組成
高效過濾器:是層流送風天花的核心部件,根據潔凈等級的不同,百級層流送風天花通常采用過濾效率更高的超高效過濾器,對 0.12 微米以上的微粒過濾效率可達到 99.999% 以上;千級和萬級層流送風天花多使用高效過濾器,對粒徑大于等于 0.3 微米的粒子過濾效率能達到 99.9% 以上。
送風箱體:一般采用優質的冷軋鋼板或不銹鋼板制作,經過精心的加工和處理,確保其密封性和穩定性,以減少漏風等影響潔凈度的因素。
均流裝置:其作用是使經過過濾的空氣能夠均勻地送入潔凈室內,保證氣流的高度均勻性,不同潔凈等級的層流送風天花,均流裝置的設計精細程度有所不同。
潔凈等級及應用場景
百級層流送風天花:每立方米中大于等于 0.5 微米的塵埃粒子數不超過 3520 個,大于等于 5 微米的塵埃粒子數為 0 個。常用于藥品生產的無菌灌裝區、高等級的生物實驗室等對環境要求極高的場所。
千級層流送風天花:每立方米中大于等于 0.5 微米的塵埃粒子數不超過 35200 個,大于等于 5 微米的塵埃粒子數不超過 293 個。適用于醫療器械的無菌組裝車間、生化試劑的生產車間等對潔凈度要求較高,但相較于百級要求稍低的區域。
萬級層流送風天花:每立方米中大于等于 0.5 微米的塵埃粒子數不超過 352000 個,大于等于 5 微米的塵埃粒子數不超過 2930 個。常用于普通的手術室、化妝品生產的部分環節等對環境潔凈度有一定要求,但相對不是特別苛刻的場所。