手机国产乱子伦精品视频-99精品国产成人一区二区-国产精品99久久久久久猫咪-国产男女性潮高清免费网站-国产精品无码一区二区三区免费-日本一卡2卡3卡四卡精品网站

歡迎光臨廣州靈潔空氣凈化設(shè)備制造有限公司官方網(wǎng)站!

廣州靈潔空氣凈化設(shè)備制造有限公司

  1. 專注空氣過(guò)濾器及凈化設(shè)備的制造與服務(wù)
  2. 信守承諾、沒(méi)有借口、絕對(duì)服從、永不言敗

服務(wù)咨詢熱線

4008-727374
13418021131

在制藥行業(yè)高效過(guò)濾器多久必須更換?

作者:空氣過(guò)濾器廠家 發(fā)布日期:2020-08-07 17:56:32 關(guān)注次數(shù):229

在制藥行業(yè),高效過(guò)濾器用于生產(chǎn)空間處理和過(guò)濾空氣終端過(guò)濾器。高效過(guò)濾器在無(wú)菌生產(chǎn)中是必須使用的,當(dāng)然有時(shí)也會(huì)用于固體和半固體劑型的生產(chǎn)。H13至H14是高效過(guò)濾器的兩種,后者截留率為99.995%。但多久必須更換一次呢?

我們經(jīng)常會(huì)看到在公司內(nèi)部文件中,要求每年更換過(guò)濾器,而不管監(jiān)測(cè)結(jié)果如何。這合理么?在相關(guān)的GMP指南中其實(shí)并沒(méi)有高效過(guò)濾器可以使用時(shí)長(zhǎng)的具體數(shù)字。根據(jù)GMP的要求,過(guò)濾器必須無(wú)泄漏,通過(guò)確認(rèn)和定期執(zhí)行ISO14644-3泄漏測(cè)試就能進(jìn)行核對(duì),無(wú)菌車間來(lái)說(shuō)這是必須的。根據(jù)附錄1的技術(shù)詮釋,A/B區(qū)每6全月要進(jìn)行泄漏測(cè)試,C/D級(jí)區(qū)則為12個(gè)月。FDA無(wú)菌指南要求進(jìn)行定期檢查。附錄1的要求在這里也可以應(yīng)用。泄漏是可以修補(bǔ)的,但修補(bǔ)的面積不能超過(guò)單個(gè)過(guò)濾器面積的0.5%。


當(dāng)然,高效過(guò)濾器并不只有完整性一件事情。過(guò)濾器(層)的負(fù)載以及壓力降也很重要。如果過(guò)濾器壓降升高,則送排風(fēng)系統(tǒng)的能量需求會(huì)增加,用以維持必須的換氣率。這樣的過(guò)濾器壓降可能會(huì)增加通風(fēng)系統(tǒng)的性能限制。為了保護(hù)高效過(guò)濾器,就要使用前端過(guò)濾器---通常是像F7和F9過(guò)濾器這樣的精細(xì)過(guò)濾器。這些過(guò)濾器必須定期更換以保護(hù)高效過(guò)濾器避免堵塞。


從實(shí)踐角度來(lái)看,我們可以說(shuō)最長(zhǎng)使用時(shí)長(zhǎng)直接取決于壓降。只有在壓降達(dá)到一定高值影響到通風(fēng)系統(tǒng)的性能,或者是能量需求超過(guò)過(guò)濾器更換成本時(shí),過(guò)濾器更換才有意義。當(dāng)然,過(guò)濾器必須能通過(guò)泄漏測(cè)試。尤其是,幾個(gè)公司并不會(huì)使用一個(gè)過(guò)濾器超過(guò)8年。正如前述,并沒(méi)有法規(guī)規(guī)定這樣的值,這都只是根據(jù)經(jīng)驗(yàn)得來(lái)的。

Testimonial
咨詢熱線

1341802113113418021131

郵箱:[email protected]

QQ:282314504

主站蜘蛛池模板: 97在线视频免费人妻| 亚洲欧美二区三区久本道| 一本一道久久a久久精品蜜桃| 性生潮久久久不久久久久| 欧美黄区| 羞羞的视频在线| 香港三级日本三级妇三级| 精品久久久久久免费影院| 欧美性生 活18~19| 国产网址在线观看| 国产精品香港三级国产av| 激情网五月天| 麻豆av电影在线观看| 少妇人妻精品一区二区| 色综合天天综合网看在线影院| 久久精品无码专区免费东京热| 日本一区二区在线视频| 岛国片人妻三上悠亚| 国产免费福利网站| 国产美女在线精品观看| 无码人妻精品一区二区三区久久久 | 精品国产片一区二区三区| 高清久久久久| 日韩精品一区二区三区中文字幕| 台湾无码一区二区| free国产hd老熟bbw| 美女久久久久| 久久国产加勒比精品无码| 高潮岳喷我一脸| 成人毛片在线观看| 久久99视频精品| 国产无套精品一区二区三区 | 熟女体下毛毛黑森林| av毛片| 91短视频app下载安装无限看丝瓜山东座| 久久精品女人天堂av| 79thz.com| 色噜噜狠狠狠狠色综合久| 另类在线视频| 狠狠色综合7777久夜色撩人ⅰ| 真人作爱免费视频|